| 产品名称 | LED红光红外光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由治疗头、电源适配器、控制器、磁吸线和调节带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于家庭和医疗机构环境中，治疗/缓解成人慢性非特异性腰背痛。 |
| 型号规格 | CY-1004C |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232090494 |
| 注册人名称 | 北京创盈光医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街3号1号楼1层东侧 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街3号1号楼1层东侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-31 |
| 有效期至 | 2028-07-30 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-67868885; 010-67860809;010-67867271 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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