| 产品名称 | 3D打印骨骼模型 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印骨骼模型是依据人体骨影像学数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图通过3D打印制造的实体。该产品为聚酰胺(PA)制造，具体工艺类型为：选择性激光烧结(SLS)，一次性使用，非无菌提供，有效期为6个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用高分子材料制成。依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图，完整病变骨部位解剖结构的模拟人体模型。提供给临床医生，用于为医生术前诊断提供帮助。 |
| 型号规格 | 产品名称型号材料3D打印骨骼模型PA聚酰胺 |
| 产品储存条件及有效期 | 6个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20232020320 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-05-12 |
| 有效期至 | 2028-05-11 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-80109581; 13910593948 |
| 网址 | 暂无权限 |
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