| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管根据产品结构及尺寸不同分为A型、B型、C型、D型，根据引流管引流孔是圆形或椭圆形的可分为O型和U型。A型引流管带有内管，根据其内管长度及外管直径不同，分为28种规格；B型、C型、D型引流管不带内管，根据外管直径不同，各分为18种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔积液的引流。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222142022 |
| 注册人名称 | 金灵医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城路1668号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222142022”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2027-11-24 |
| 变更情况 | 2024-03-08生产地址变更 由“江苏省常州市金坛区华城路1668号”变更为“常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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