| 产品名称 | 传染病员转运负压隔离舱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由隔离舱体、控制系统、高效空气过滤器和风机组成。隔离舱体采用可折叠、高透明度的TPU膜材料组成相对密闭的空间，高效空气过滤器、风机和控制系统为舱内提供负压。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于传染病员的安全隔离转运。 |
| 型号规格 | QD-1000。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222150347 |
| 注册人名称 | 山东桥渡健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市市中区经七路28-1号山东数字产业大厦5楼5009室 |
| 生产地址 | 山东省济南市槐荫区王府庄778号机铁中心1号楼501室 |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省济南市市中区段店南路腊山路18-31号”变更为“山东省济南市市中区经七路28-1号山东数字产业大厦5楼5009室” 生产地址由“山东省济南市市中区段店南路腊山路18-24号二层”变更为“山东省济南市槐荫区王府庄778号机铁中心1号楼501室” |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0531-88888705; 18888369317 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1638.1-2019 病人搬运设备 第1部分：救护车担架 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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