| 产品名称 | 经颅直流电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颅直流电刺激仪由主机、治疗电极和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、言语障碍(失语症)、吞咽功能障碍进行辅助治疗。 |
| 型号规格 | INNOST Ⅰ |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222091489 |
| 注册人名称 | 常州瑞海英诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号E3幢二楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222091489”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-06 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 变更情况 | 2024-03-06产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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