| 产品名称 | 远红外治疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基质层(远红外陶瓷粉、热熔压敏胶)、基衬层(无纺布)和防粘层(PET膜)组成，组成成分不含药物，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈、肩、腰、腿及关节疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 梅花形3.2、2.5;圆形2.0、2.5、2.9;方形10×14、10×12、7×10、5×7、4×4、2.5×4;弧形10.2×4.4、9.5×4.2;十字形3.5×3.5;长圆形8×16;椭圆形10.2×4.4 |
| 注册证编号 | 琼械注准20222090063 |
| 注册人名称 | 海南金泰熙康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省琼海市嘉积镇兴海中路139号7层703室 |
| 生产地址 | 天津市津南区辛庄镇中建路9-2号（委托生产） |
| 备注 | 变更注册人住所 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2027-12-14 |
| 变更情况 | 海南金泰熙康生物科技有限公司远红外治疗贴注册证（注册证编号：琼械注准20222090063）中注册人住所地址由“海南省琼海市博鳌镇滨海街193号白马郡小区1期702-8”变更为“海南省琼海市嘉积镇兴海中路139号7层703室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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