| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构组成为：移动式C形臂机架(5200001)、X射线发生装置(含高压发生器组件 Fornax15T 和X射线管组件 4400143)、医用X射线限束器(CRUX 60li)、平板探测器(Xineos-3030HS)、影像采集处理工作站(含显示器、触摸屏、工控机和数字化影像采集与处理软件(发布版本V1))、有线脚踏开关、手闸开关、一字激光指示器、防散射滤线栅及无线脚踏开关(选配)； |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床X射线透视。 |
| 型号规格 | IC100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222061623 |
| 注册人名称 | 佗道医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222061623”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 变更情况 | 2024-03-07生产地址变更 由“南京市雨花台区大周路34号3幢1层、22层”变更为“南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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