| 产品名称 | 一次性使用气管插管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管套件按包装形式不同分A型、B型。A型：所有组件放入器械盘，经包布包裹后，纸塑袋包装。B型：组件由纸塑袋分别包装后，放入有孔PE袋包装。基本配置：一次性使用气管插管(普通型插管、带抽液管插管、加强型插管)、通丝。选用配置：插管固定器、喉镜、球囊充气器、医用橡胶手套、医用纱布片、胶带、护理垫、包布、治疗巾、一次性使用吸引管、一次性使用吸痰管、Y型接头、润滑剂组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222081457 |
| 注册人名称 | 江苏亚华救生装备有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222081457”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2027-07-06 |
| 变更情况 | 2024-03-11生产地址变更 由“扬州高新技术产业开发区吉安路211号”变更为“扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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