| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝合针和不可吸收缝合线两部分组成。缝合针由不锈钢制成，不锈钢牌号：12Cr18Ni9。缝合线由聚酰胺6.6(尼龙6.6)制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体组织的缝合结扎。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021178 |
| 注册人名称 | 震旭（南通）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷 8-101室2F、3F和1-102室1F |
| 生产地址 | 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷1-102室1F, 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷 8-101室2F、3F |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021178”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-06 |
| 有效期至 | 2027-05-22 |
| 变更情况 | 2024-03-06注册人住所变更 由“江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室”变更为“江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷 8-101室2F、3F和1-102室1F”生产地址变更 由“江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室”变更为“江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷1-102室1F, 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷 8-101室2F、3F” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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