| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮肤滚针由支架、滚轮(滚轮采用不锈钢丝制成)、手柄组成。滚针的针体采用GB/T4240-2009《不锈钢丝》中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝制成；皮肤滚针手柄、支架及滚轮部分材质采用GB/T12672-2009标准规定的ABS工程塑料或YY/T0240-2007标准规定的聚丙烯塑料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 型号规格 | 型号规格以滚针针体的直径(d)和针体长度(l)表示；直径范围：0.2mm≤d≤0.3mm；长度范围：0.2mm≤l≤2.0mm。具体型号规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212201537 |
| 注册人名称 | 固始县康健针灸用品厂 |
| 注册人住所 | 固始县张广庙镇黄河路 |
| 生产地址 | 固始县张广庙镇黄河路 |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2026-05-15 |
| 变更情况 |
2024-03-07型号、规格由“0.20×0.5mm、0.20×1.0mm、0.20×1.5mm、0.20×2.0mm、0.22×0.5mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.22×2.0mm、0.25×0.5mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.25×2.0mm”变更为“型号规格以滚针针体的直径（d）和针体长度(l)表示；直径范围：0.2mm≤d≤0.3mm；长度范围：0.2mm≤l≤2.0mm。具体型号规格见单包装”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13526031691; 13103763999;13607611919 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
