| 产品名称 | 胸部密封硅凝胶敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸部密封硅凝胶敷贴由背衬、硅凝胶、贴膜组成。背衬采用医用级聚氨基甲酸酯(聚氨酯)材料制成，硅凝胶是100%硅酮((CH3)3SiO[(CH3)2SiO]nSi(CH3)3(CH2- CH2)n)，贴膜由聚乙烯(PE)树脂制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸部穿刺手术后浅表性创口的护理。 |
| 型号规格 | 普通型(15cm×15cm)、Y型(15cm×15cm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140022 |
| 注册人名称 | 江苏亚华救生装备有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212140022”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 变更情况 | 2024-03-12生产地址变更 由“扬州高新技术产业开发区吉安路211号”变更为“扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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