| 产品名称 | 一次性使用无菌取卵针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌取卵针根据结构组成不同共分7个型号：FA16GCD、FA16GAS、FA17GAS、FA18GAS、FA16GBS、FA17GBS、FA18GBS。其中:FA16GCD由针管、Y型鲁尔手柄、吸引导管、硅胶塞、真空导管、保护套管、圆锥接头、冲洗导管、针管限位器、适配接头组成；FA16GAS、FA17GAS、FA18GAS由针管、鲁尔手柄、吸引导管、硅胶塞、真空导管、保护套管、圆锥接头、三通旋塞阀组成；FA16GBS、FA17GBS、FA18GBS由针管、鲁尔手柄、吸引导管、硅胶塞、真空导管、保护套管、圆锥接头组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。 |
| 型号规格 | FA16GCD、FA16GAS、FA17GAS、FA18GAS、FA16GBS、FA17GBS、FA18GBS。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212180186 |
| 注册人名称 | 无锡禾韵医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼4101、4108、4110, 7楼7101-7102、7105-7107 、7113、7118 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212180186”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2026-06-16 |
| 变更情况 | 2024-03-08生产地址变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼，7楼, 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座505”变更为“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼4101、4108、4110, 7楼7101-7102、7105-7107 、7113、7118” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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