| 产品名称 | 一次性使用胸腔穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔穿刺针由穿刺针、导引套管和外壳组成。穿刺针的针管应采用符合GB/T18457-2015规定的X5CrNi18-9奥氏体不锈钢制成；穿刺针的手柄应采用符合YY/T0806-2010中规定的聚碳酸酯材料制成；导引套管、外壳采用符合标准YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料中规定的材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供对人体作胸腔穿刺用。 |
| 型号规格 | 1.4(17G)×100mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140034 |
| 注册人名称 | 江苏亚华救生装备有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212140034”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2026-01-20 |
| 变更情况 | 2024-03-12生产地址变更 由“扬州高新技术产业开发区吉安路211号”变更为“扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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