产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架由双J支架、导丝和推管(或由单J支架和导丝组成)组成。按套装内容、支架直径和支架工作长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
型号规格 | GM-US-A1(A2、A3、B1、B2、B3)-4(4.7、5、6、7、8)-160(180、200、220、240、260、280、300、450、500、550、600、650、700) |
注册证编号 | 苏械注准20212141122 |
注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
备注 | 本文件与“苏械注准20212141122”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-03-01 |
有效期至 | 2026-07-28 |
变更情况 | 2024-03-01生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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