| 产品名称 | 急救止血绷带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 急救止血绷带按照固定装置的形式不同分为H型和C型两种型号。H型由弹性绷带、敷料垫、魔术贴、H型固定装置组成。C型由弹性绷带、敷料垫、夹板、C型固定装置组成。弹性绷带由40%涤纶低弹丝、46%涤纶短纤、14%乳胶丝制成；敷料垫由符合FZ/T 64005-2011要求的非织造布和符合YY/T 0330-2015要求的医用脱脂棉组成。魔术贴是由符合GB/T 20218-2006尼龙(聚酰胺)制成；H型固定装置、夹板、C型固定装置是由符合YY/T 0114-2008的聚乙烯(PE)注塑而成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面的护理，或用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 型号规格 | H型、C型H型的规格：75×2500、75×3500、75×4500、100×2000、100×2500、100×3500、100×4500、150×1800；C型的规格：100×1800、100×2500、100×3500、150×1500、150×2000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140650 |
| 注册人名称 | 江苏亚华救生装备有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212140650”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2026-02-18 |
| 变更情况 | 2024-03-12生产地址变更 由“扬州高新技术产业开发区吉安路211号”变更为“扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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