| 产品名称 | 一次性使用折叠式人工晶状体推注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用折叠式人工晶状体推注器由注射器体、活塞杆、 按钮、折叠器、弹簧和硅酮塞组成。根据折叠器导入头外径尺寸分为十三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一 次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人工晶状体植入术中推注折叠式人工晶体用。 |
| 型号规格 | OI180S，OI190S，OI200S，OI210S，OI220S，OI230S，OI240S，OI250S，OI260S，OI270S，OI280S，OI290S，OI300S |
| 注册证编号 | 苏械注准20212161727 |
| 注册人名称 | 震旭（南通）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室2F、3F和1-102室1F |
| 生产地址 | 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室2F、3F, 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷1-102室1F |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212161727”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-06 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 2024-03-06注册人住所变更 由“江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室”变更为“江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室2F、3F和1-102室1F”生产地址变更 由“江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室”变更为“江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室2F、3F, 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷1-102室1F” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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