| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取石网篮由网篮(网篮丝、导引头)、导管、护套管、芯杆帽、芯杆和手柄组成。按网篮型式(网篮丝数，是否有导引头)、导管直径、工作长度、网篮开幅和网篮有效长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | GM-USB-A2/Ⅰ(A3/Ⅰ、A4/Ⅰ、A2/Ⅱ、A3/Ⅱ、A4/Ⅱ、B2/Ⅰ、B3/Ⅰ、B4/Ⅰ、B2/Ⅱ、B3/Ⅱ、B4/Ⅱ、C2/Ⅰ、C3/Ⅰ、C4/Ⅰ、C2/Ⅱ、C3/Ⅱ、C4/Ⅱ、D2/Ⅱ、D3/Ⅱ、D4/Ⅱ、E3/Ⅰ)-13(17、22、30)-900(1150)-07(10、12)10(12、15、18、21、24) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021342 |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212021342”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-01 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
| 变更情况 | 2024-03-01生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用内窥镜取石网篮
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