| 产品名称 | 一次性使用口垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由聚乙烯高分子材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 型号规格 | 规格：大号、中号、小号；型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140589 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“一次性使用口垫(注册证编号：豫械注准20202140589 )”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业:河南亚都实业有限公司;统一社会信用代码：91410728729606285J;委托期限至：2024年11月5日 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2025-10-15 |
| 变更情况 |
2021-07-06 注册人名称由“河南亚都实业有限公司”变更为“亚都医疗科技（河南）有限公司”;住所由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市南蒲区阳泽路66号”:委托企业:亚都医疗科技（河南）有限公司;受托生产企业:河南亚都实业有限公司;受托生产地址:长垣市蒲西区建蒲西路234号。2024-01-22注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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