| 产品名称 | 一次性使用胃管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管包基本配置为一次性使用胃管(塑料类/硅橡胶类)、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套，选用配置为围单、纱布叠片、石蜡棉球、镊子、医用钳、液体推注器(不含无菌水)、口垫、托盘。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者作胃肠减压等用。 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140127 |
| 注册人名称 | 扬州华越科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202140127”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | 2024-03-12注册人住所变更 由“江苏省扬州市广陵区头桥工业园”变更为“扬州市广陵区头桥工业园”生产地址变更 由“江苏省扬州市广陵区头桥工业园”变更为“扬州市广陵区头桥工业园” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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