| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型由袋体、吊耳、导管、调节器、加压囊、肛门管组成，B型由袋体、吊耳式进液口、导管、止流夹、两通接头、肛门管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床病人肠道冲洗使用 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：500ml、1000ml、2000ml、3000ml |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140587 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“一次性使用肠道冲洗袋(注册证编号：豫械注准20202140587 )”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业:河南亚都实业有限公司;统一社会信用代码：91410728729606285J;委托期限至：2024年11月5日 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2025-10-15 |
| 变更情况 |
2021-07-06 注册人名称由“河南亚都实业有限公司”变更为“亚都医疗科技（河南）有限公司”;住所由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市南蒲区阳泽路66号”:委托企业:亚都医疗科技（河南）有限公司;受托生产企业:河南亚都实业有限公司;受托生产地址:长垣市蒲西区建蒲西路234号。2024-01-22注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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