| 产品名称 | 一次性宫腔组织吸引管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由基本配置一次性使用宫腔组织吸引管和选用配置一次性使用子宫颈钳、一次性使用子宫探针、宫颈扩张器、一次性使用镊子、一次性使用连接导管、一次性医用垫单、一次性使用手术洞巾、医用脱脂纱布叠片、脱脂棉球、碘伏棉球、检查手套、石蜡棉球、棉签、包布组成； II型由基本配置一次性使用宫腔组织吸引管和选用配置一次性使用子宫颈钳、一次性使用子宫探针、宫颈扩张器、一次性使用镊子、一次性使用手术洞巾、医用脱脂纱布叠片、脱脂棉球、检查手套、石蜡棉球、棉签、包布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床与吸引器配合，吸取宫腔内组织用。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202180637 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“一次性宫腔组织吸引管套装(注册证编号：豫械注准20202180637 )”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业:河南亚都实业有限公司;统一社会信用代码：91410728729606285J;委托期限至：2024年11月5日 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2025-10-29 |
| 变更情况 |
2021-07-06 注册人名称由“河南亚都实业有限公司”变更为“亚都医疗科技（河南）有限公司”;住所由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市南蒲区阳泽路66号”:委托企业:亚都医疗科技（河南）有限公司;受托生产企业:河南亚都实业有限公司;受托生产地址:长垣市蒲西区建蒲西路234号。2024-01-22注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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