| 产品名称 | 无菌球囊扩充压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩充压力泵由推注系统、压力表和连接管路、三通阀(选配)组成。压力表为指针压力表。 |
| 适用范围/预期用途 | 球囊扩充压力泵适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。 |
| 型号规格 | AGT-P-30、AGT-P-30S |
| 注册证编号 | 津械注准20202030224 |
| 注册人名称 | 安吉特（天津）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1,天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层 |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2025-09-29 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240307 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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