| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：一次性使用吸痰管和选用配置：一次性使用聚乙烯检查手套、吸痰杯、医用脱脂纱布块、口垫、一次性使用镊子、包布、托盘、一次性使用治疗巾、一次性使用溶药注射器、一次性使用医用橡胶检查手套、吸引管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供呼吸道吸引痰液时使用。 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20202080462 |
| 注册人名称 | 亿信医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用吸痰包(注册证编号：豫械注准20202080462)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 |
2020-09-18 住所由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”；生产地址由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”。2024-03-07产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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