| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗针由针管、针座、护套组成，针管采用符合GB/T 18457-2015制造医疗器械用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成，针座、护套采用符合YY/T0242-2007输血器具用聚丙烯塑料制成。按针管型式分为直型和弯型两种型号。按针管的外径尺寸分为 0.3 mm、0.33 mm、0.36 mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm十三种规格。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器配套使用，供显微外科、眼科、口腔科、整形外科手术中冲洗创口用。 |
| 型号规格 | 按针管型式分为直型和弯型两种型号。按针管的外径尺寸分为 0.3 mm、0.33 mm、0.36 mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm十三种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020101 |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202020101”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-13 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | 2024-03-13注册人名称变更 由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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