| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由兔血细胞、磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠、山梨酸钾、戊二醛、脱脂奶粉、超纯水组成。 各浓度值的允许范围如下：高浓度质控物 2000±400个/μL；中浓度质控物 800±160个/μL；低浓度质控物 200±40个/μL。 |
| 适用范围/预期用途 | 尿液有形成分分析仪自动吸取尿液有形成分分析仪质控物，通过机器视觉原理自动识别并计数质控物中血细胞的浓度，并给出计数结果。 |
| 型号规格 | 7支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，有效期为12个月，开瓶有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400031 |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号艾爱威医疗科技园 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20192400031 |
| 批准日期 | 2023-08-28 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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