| 产品名称 | 乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要由检测卡组成。检测卡主要组成成分包括：检测区T(包被鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体1.0mg/mL)、质控区(包被羊抗鼠IgG多克隆抗体1.0mg/mL)、胶体金结合物垫(包被另一株鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体)、硝酸纤维素膜、塑料检测卡支持物。注：1、本试剂盒不包含质控品和稀释液。2、不同批号试剂中的各组分不能够互换使用，以免产生错误结果。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体粪便样本中的乳铁蛋白。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。包装方式1:1人份/袋、5人份/袋、25人份/袋；包装方式2:1人份/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于2℃～40℃，避光干燥处，有效期24个月。检测卡应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400026 |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20192400026 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2029-01-31 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-89715453; 0731-88800221;4008600071;0731-88905578;0731-88925460 |
| 网址 | 暂无权限 |
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