| 产品名称 | 小针刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 小针刀由针柄和针体组成。针体应以GB/T4240-2019中所规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝或GB/T4240-2019中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝制成；塑柄材料应以GB/T12672-2009标准中规定的ABS或者以YY/T 0242-2007标准中规定的PP塑料制成。按是否灭菌分为灭菌小针刀和非灭菌小针刀两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构皮下或深部软组织切割使用 |
| 型号规格 | 小针刀的针柄型式分为金属丝平柄小针刀、金属丝环柄小针刀、金属丝花柄小针刀、金属管柄小针刀和塑料柄小针刀。小包装分为：A型：由小针刀组成；B型：由小针刀、套管、固定插片组成。规格以针体直径×长度表示。具体规格：针体直径0.16-1.25mm;针体长度10-125mm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192200582 |
| 注册人名称 | 固始公元医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 固始县泉河铺乡工业园 |
| 生产地址 | 固始县泉河铺乡工业园 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2029-03-11 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13937668456; 0376-4378485 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 小针刀产品注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
