| 产品名称 | 全自动尿液分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析系统由自动进样装置、自动选条装置、试纸传送检测装置、废料收集装置、液路系统、显微拍摄系统、识别软件、分析处理软件、控制系统、输入输出部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体尿液中的干化学成分、有形成分进行定量、定性检测。 |
| 型号规格 | US-1680/US-1681/US-1690/US-1690B/US-1690C |
| 注册证编号 | 桂械注准20192220111 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2024-03-13 |
| 有效期至 | 2024-08-21 |
| 变更情况 | 2021年04月27日 同意该产品变更适用范围，产品技术要求，具体变更内容详见附件1：产品技术要求变化对比表及说明；附件2：产品适用范围变化对比表及说明。 2024年03月13日 1、型号规格由“US-1680/US-1681”变更为“US-1680/US-1681/US-1690/US-1690B/US-1690C”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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