| 产品名称 | 普通医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布和口罩带组成，口罩的幅面不低于二层，口罩带由非织造布或松紧带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。 |
| 型号规格 | 型号：灭菌级和普通级。规格9×10、11×12、11×16、12×7、12.5×9、12×13、13×17、15×9、16×10.5、16×13、17×14、18×9、18×10、18×11.5、18×13、18×15、20×7、21×11.8、22×9.5、23×13(偏差±5％)单位：cm |
| 注册证编号 | 湘械注准20192140017 |
| 注册人名称 | 湖南永康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、8栋B座、1栋A座 |
| 生产地址 | 湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座 |
| 备注 | 原注册证号：“湘械注准20192140017” |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-30 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座”变更为“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、1栋A座”。 变更时间：2024-02-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、8栋B座、1栋A座”变更为“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、1栋A座”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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