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产品名称 羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料
结构及组成/主要组成成分 羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料由聚氨酯薄膜胶带、水胶体胶带、亲水凝胶化纤维无纺布(羧乙基壳聚糖)、隔离膜(聚乙烯)、支撑层(聚对苯二甲酸乙二醇酯)以及离型层(单硅离型纸)组成,其中亲水凝胶化纤维无纺布是羧化改性的医用级多糖无纺布。产品分普通型、自粘型、自粘隔离型、PU自粘型Ⅰ、PU自粘型Ⅱ。普通型由亲水凝胶化纤维无纺布组成。自粘型由水胶体胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、离型层组成。自粘隔离型由聚氨酯薄膜胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、隔离膜、支撑层及离型层组成。PU自粘型Ⅰ由聚氨酯薄膜胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、离型层组成。PU自粘型Ⅱ由聚氨酯薄膜胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、支撑层及离型层组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理。
型号规格 见附件
注册证编号 苏械注准20192140169
注册人名称 江苏诺瓦立医疗用品有限公司
注册人住所 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号
生产地址 泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层,泰州市高港滨江原料药平台7号厂房
备注 原注册证号:苏械注准20192140169
批准日期 2023-11-22
有效期至 2029-02-25
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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