| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝由导丝和推管组成。按导丝的材质和形状可分为金属导丝、金属弯头导丝、医用聚氯乙烯(PE)导丝、聚四氟乙烯(PTFE)导丝、聚四氟乙烯(PTFE)弯头导丝、聚四氟乙烯(PTFE)涂覆导丝、聚四氟乙烯(PTFE)涂覆弯头导丝七种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。 |
| 型号规格 | 型号：金属导丝、金属弯头导丝、医用聚氯乙烯(PE)导丝、聚四氟乙烯(PTFE)导丝、聚四氟乙烯(PTFE)弯头导丝、聚四氟乙烯(PTFE)涂覆导丝、聚四氟乙烯(PTFE)涂覆弯头导丝规格：0.46mmG(0.018)、0.72mmG(0.028)、0.82mmG(0.032)、0.89mmG(0.035)、0.97mmG(0.038) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020162 |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192020162 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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