| 产品名称 | 灸热贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内装物和外袋组成，内装物由铁粉、活性炭、硅藻土、盐和水组成，外袋由敷膜无纺布和含有压敏胶的无纺布及硅油纸制成。 |
| 适用范围/预期用途 | HX-I型适用于肩周炎引起的肩部的疼痛、肿胀，腰椎间盘突出引起的腰部疼痛、肿胀，颈椎病，腰肌劳损，风湿性关节炎(非急性期)的辅助治疗；HX-A型适用于肩周炎引起的肩部的疼痛、肿胀； HX-B型适用于腰椎间盘突出引起的腰部疼痛、肿胀； HX-C型适用于颈椎病的辅助治疗；HX-D型适用于腰肌劳损的辅助治疗； HX-E 型适用于风湿性关节炎(非急性期)的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HX-I型、HX-A型、HX-B型、HX-C型、HX-D型、HX-E型，详见产品技术要求附表1。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192090032 |
| 注册人名称 | 日照海旭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照市经济开发区北京路街道天津西路51号1号楼3层1号 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号（7号厂房) |
| 备注 | 该产品最近一次申请变更批准日期为2023年11月27日。 |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2029-01-27 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号（7号厂房)”变更为“山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号（7号厂房)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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