| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉面罩由面罩罩壳、单向阀、挂钩环、气囊、拢边、膜面镜口、波纹管、接头、吊带分别组合而成。产品根据面罩大小分成7种规格：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉呼吸用。 |
| 型号规格 | 规格0#，型号有JL8020A00、JL8020B00、JL8020C00；规格1#，型号有JL8020A01、JL8020B01、JL8020C01；规格2#，型号有JL8020A02、JL8020B02、JL8020C02；规格3#，型号有JL8020A03、JL8020B03、JL8020C03；规格4#，型号有JL8020A04、JL8020B04、JL8020C04；规格5#，型号有JL8020A05、JL8020B05、JL8020C05、JL8020E05、JL8020E15、JL8020E25；规格6#，型号有JL8020A06、JL8020B06、JL8020C06。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081315 |
| 注册人名称 | 无锡市九龙医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 生产地址 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧,无锡市新锦路18(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：无锡三捷医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20182081315”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-01 |
| 有效期至 | 2028-09-09 |
| 变更情况 | 2024-03-01生产地址变更 由“无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧”变更为“无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧,无锡市新锦路18(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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