| 产品名称 | 骨科动力系统及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动力系统：包括动力主机、手柄、脚踏开关、刨削刀(滑膜刨刀、半月板刨刀、齿状刨刀)、磨头和电源线。附件部分：包括直头兰钳、弯头兰钳、直剪、弯剪、活检抓钳、异物钳、韧带松解切刀、探针、钩刀、刮匙、半月板刀、香蕉刀、冲洗管、尖头穿刺针、圆头穿刺针。骨科动力系统及附件中的刨削刀、磨头为无菌状态交付，一次性使用，其他部分为非无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 为骨科手术提供动力，提供切割、磨削的手术操作。 |
| 型号规格 | GD-I型、GD-Ⅱ型。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172040066 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2027-02-02 |
| 变更情况 | 生产地址由“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5 层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”变更为“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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