| 产品名称 | 一次性使用吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸氧面罩由面罩、氧气接头、直形接头、抗压氧气管、氧袋、两通接头、面罩接头、氧袋接头、六色接头、可调接头、两色接头、可调积水杯、置换积水杯、固定环、波纹管、铝片、吊带、硅胶片分别配套组成。产品根据面罩大小分为成人加大型、成人型、儿童型和婴儿型4种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供临床面罩式吸入氧气使用。 |
| 型号规格 | 成人加大型：JL8015A01、急救款-Ⅰ、JL8026A01、JL8026B01、JL802501；成人型：JL8015A02、JL8026C01、急救款-Ⅰ、急救款-Ⅱ、JL8026A02、JL8026B02、JL802502；儿童型：JL8015A03、JL8026C02、急救款-Ⅰ、急救款-Ⅱ、JL8026A03、JL8026B03、JL802503；婴儿型：JL8015A04、急救款-Ⅰ、JL8026A04、JL8026B04、JL802504 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172081079 |
| 注册人名称 | 无锡市九龙医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 生产地址 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧,无锡市新锦路18(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：无锡三捷医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20172081079”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-06 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 2024-03-06生产地址变更 由“无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧”变更为“无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧,无锡市新锦路18(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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