| 产品名称 | 制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由压缩机、吸附塔、流量指示器、湿化器、换向阀、电路板、外壳、连接管、过滤器、鼻氧管(选配附件)、耳麦式吸氧器(选配附件)、雾化组件(选配附件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。 |
| 型号规格 | 7F-1、7F-1W、7F-1A、7F-1AW、7F-1B、7F-1BW、7F-2、7F-2W、7F-2A、7F-2AW、7F-2B、7F-2BW、7F-3、7F-3W、7F-3A、7F-3AW、7F-3B、7F-3BW、7F-3C、7F-3CW、7F-3D、7F-3DW、7F-3E、7F-3EW、7F-3F、7F-3FW、7F-3G、7F-3GW、7F-3H、7F-3HW、7F-3K、7F-3KW、7F-3T、7F-3TW、7F-3Z、7F-3ZW、7F-4、7F-4W、7F-4A、7F-4AW、7F-4G、7F-4GW、7F-5、7F-5W、7F-5A、7F-5AW、7F-5B、7F-5BW、7F-5C、7F-5CW、7F-5D、7F-5DW、7F-5GW、7F-5TW、7F-5ZW、7F-6、7F-6W、7F-7、7F-7W、7F-8、7F-8W、7F-9、7F-9W、7F-10、7F-10W |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162081398 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162081398”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-06 |
| 有效期至 | 2026-04-29 |
| 变更情况 | 2024-03-06型号、规格变更 由“7F-1、7F-1W、7F-1A、7F-1AW、7F-1B、7F-1BW、7F-2、7F-2W、7F-2A、7F-2AW、7F-2B、7F-2BW、7F-3、7F-3W、7F-3A、7F-3AW、7F-3B、7F-3BW、7F-3C、7F-3CW、7F-3D、7F-3DW、7F-3E、7F-3EW、7F-3F、7F-3FW、7F-3G、7F-3GW、7F-3H、7F-3HW、7F-3K、7F-3KW、7F-3T、7F-3TW、7F-3Z、7F-3ZW、7F-4、7F-4W、7F-4A、7F-4AW、7F-4G、7F-4GW、7F-5、7F-5W、7F-5A、7F-5AW、7F-6、7F-6W、7F-7、7F-7W、7F-8、7F-8W、7F-9、7F-9W、7F-10、7F-10W”变更为“7F-1、7F-1W、7F-1A、7F-1AW、7F-1B、7F-1BW、7F-2、7F-2W、7F-2A、7F-2AW、7F-2B、7F-2BW、7F-3、7F-3W、7F-3A、7F-3AW、7F-3B、7F-3BW、7F-3C、7F-3CW、7F-3D、7F-3DW、7F-3E、7F-3EW、7F-3F、7F-3FW、7F-3G、7F-3GW、7F-3H、7F-3HW、7F-3K、7F-3KW、7F-3T、7F-3TW、7F-3Z、7F-3ZW、7F-4、7F-4W、7F-4A、7F-4AW、7F-4G、7F-4GW、7F-5、7F-5W、7F-5A、7F-5AW、7F-5B、7F-5BW、7F-5C、7F-5CW、7F-5D、7F-5DW、7F-5GW、7F-5TW、7F-5ZW、7F-6、7F-6W、7F-7、7F-7W、7F-8、7F-8W、7F-9、7F-9W、7F-10、7F-10W”产品技术要求变更 由“详见技术要求变更对比表”变更为“见技术要求变更对比表” |
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