| 产品名称 | 合成树脂牙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单色牙由模具一次热压成型，一次获得牙釉质、牙本质的外观形态。单色牙组成：70%聚甲基丙烯酸甲酯树脂，27%甲基丙烯酸甲酯单体，2%交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯，以及总量约为1%的颜料组成，其中钛白(约0.5%)、钛黄(约0.25%)、钴蓝(约0.25%)。复色牙由模具两次热压成型，两次热压分别获得牙釉质、牙本质的外观形态。复色牙组成与单色牙相同即：70%聚甲基丙烯酸甲酯树脂，27%甲基丙烯酸甲酯单体，2%交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯，以及总量约为1%的颜料组成，其中钛白(约0.5%)、钛黄(约0.25%)、钴蓝(约0.25%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床局部义齿、全口义齿的制作。 |
| 型号规格 | 包括单色和复色(具体详见附页)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153170274 |
| 注册人名称 | 常熟尚齿齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号 |
| 生产地址 | 常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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