| 产品名称 | 一次性使用脑压包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脑压包基本配置为医用纱布片、0.5%碘伏消毒棉球、塑料镊、一次性使用橡胶检查手套、试管、测压管、包布；选配塑料长方盘、洞巾。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要与穿刺针配合使用，供颅压测定及收集脑脊液用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140504 |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142140504”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2024-03-08产品技术要求变更 由“见变更情况对比表。”变更为“见变更情况对比表。”结构及组成变更 由“一次性使用脑压包基本配置为医用纱布片、0.5%碘伏消毒棉球、塑料镊、一次性使用橡胶检查手套、试管、测压管、包布；选配塑料长发盘、洞巾。纱布片应采用符合要求的脱脂纱布制成。棉球应采用符合要求的医用脱脂棉制成。洞巾、包布应采用符合要求的卫生用薄型非织造布制成。塑料镊、塑料盘应采用符合要求的聚丙烯制成。测压管接头和管、试管符合规定的医用软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用橡胶检查手套应采用符合要求的橡胶制成。碘伏应符合中华人民共和国药典的要求。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用脑压包基本配置为医用纱布片、0.5%碘伏消毒棉球、塑料镊、一次性使用橡胶检查手套、试管、测压管、包布；选配塑料长方盘、洞巾。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
