| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、扫描床、激光定位灯、控制台、限束器、选配件及选配附件组成。具体信息见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影扫描，支持能谱检查。 |
| 型号规格 | NeuViz ACE 128 |
| 注册证编号 | 国械注准20243060168 |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 备注 | 2024年3月8日同意更正适用范围相关内容，2024年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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