| 产品名称 | 含碘手术薄膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手术膜(聚氨脂薄膜上涂敷含聚维酮碘胶粘剂，胶粘剂材料为丙烯酸树脂)、保护层、衬膜、支撑条(或无)、弃物袋(或无)组成。手术薄膜上含聚维酮碘胶粘剂中碘含量为(0.080～0.125)mg/cm²，手术薄膜经辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术中贴于手术部位(除眼部)，覆盖手术位置附近的皮肤，如配有弃物袋，可收集手术过程中产生的废弃物。 |
| 型号规格 | 型号：A-T型、B-T型、B-TI型、B-TII型、C-T型；A-T型、B-T型规格：100×50、90×60、80×40、60×60、60×50、60×45、45×30、60×40、60×35、50×40、50×30、48×28、45×45、40×29、45×9、44×25、42×40、41×38、40×30、40×14、30×45、30×20、25×20、25×15、35×35、35×14、35×30、9×45、30×30、30×25、24×11、20×15、20×4、18×14、17×14、15×10、14×13、14×10、12×10、12×8、11×7，B-TI型、B-TII型规格：60×50、60×40、45×45、45×30、30×25、30×20、20×25，C-T型规格：60×45、45×45、30×45、9×45。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140339 |
| 注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 生产地址 | 江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
| 备注 | 2024年3月20日同意更正结构及组成相关内容，2024年2月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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