| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透明型：由医用聚氨酯薄膜层、粘贴层、水胶体基质层、保护层制成。 超薄型：由医用聚氨酯薄膜层、水胶体基质层、保护层制成。 压边型：由医用聚氨酯薄膜层、水胶体基质层、保护层制成。 加强型：由医用聚氨酯薄膜层、无纺布层、粘贴层、水胶体基质层、保护层制成。 透明固定型：由医用聚氨酯薄膜层、粘贴层、水胶体基质层、保护层、粘扣带制成。 加强固定型：由医用聚氨酯薄膜层、无纺布层、粘贴层、水胶体基质层、保护层、粘扣带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤贴敷以及留置动、静脉导管、引流导管固定用。 |
| 型号规格 | 型号：透明型、超薄型、压边型、加强型、透明固定型和加强固定型六个型号。规格：宽(1～40)×长(2～50)，单位：cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140378 |
| 注册人名称 | 山东速康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 批准日期 | 2023-08-16 |
| 有效期至 | 2027-06-11 |
| 变更情况 | 型号规格由“产品规格（宽×长）（cm）：（1～40）×（2～50），敷芯尺寸（宽×长）（cm）：（0.5～35）×（1～45）。”变更为“型号：透明型、超薄型、压边型、加强型、透明固定型和加强固定型六个型号。规格：宽（1～40）×长（2～50），单位：cm。” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品适用范围由“”变更为“”、 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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