| 产品名称 | 医用水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由40%水溶性高分子颗粒与60%胶黏剂混合加工而成，并附外层基材和保护层。水溶性高分子颗粒成分为羧甲基纤维素；胶黏剂为医用热熔胶；外层基材为聚氨酯薄膜；保护层为格拉辛隔离纸和/或者PET离型膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | Φ5mm、Φ8mm、Φ10mm、Φ4cm、Φ12mm、Φ15mm、Φ18mm、Φ2cm、Φ2.5cm、Φ2.8cm、Φ3.5cm、Φ4.5cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm、Φ12cm、Φ15cm、Φ18cm、Φ20cm、3cm×3cm、4cm×4 cm、4.5cm×4.5cm、4.8cm×4.8cm、5 cm×4 cm、5 cm×5 cm、6 cm×6 cm、6 cm×5 cm、7 cm×3.5cm、7 cm×4 cm、7 cm×5 cm、7 cm×6 cm、7 cm×7 cm、7.5cm×7.5cm、8 cm×4 cm、8 cm×6 cm、8 cm×7 cm、8 cm×8 cm、9 cm×4 cm、9 cm×6 cm、9 cm×7 cm、9 cm×9 cm、10 cm×4 cm、10 cm×6 cm、10 cm×7 cm、10 cm×9 cm、10 cm×8 cm、10 cm×8.5cm、10 cm×10 cm、11 cm×7 cm、11 cm×11 cm、12 cm×10 cm、12 cm×5 cm、12 cm×8 cm、12 cm×9 cm、12 cm×13 cm、15 cm×9 cm、15 cm×10 cm、15 cm×12 cm、15 cm×15 cm、18 cm×10 cm、18 cm×12 cm、18 cm×15 cm、18 cm×18 cm、20 cm×9 cm、20 cm×10 cm、20cm×12cm、20cm×15cm、20 cm×20 cm。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140111 |
| 注册人名称 | 金华市景迪医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省金华市金东区孝顺镇低田功能区2幢变更为浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号；生产地址由浙江省金华市金东区孝顺镇低田功能区2幢变更为浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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