| 产品名称 | 医用创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由透明质酸钠、1,3-丁二醇、1,2-戊二醇、泛醇和吸收性敷贴组成。产品经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、I度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境 |
| 型号规格 | DX-I(椭圆形1)、DX-ⅡI(椭圆形2)、DX-HI(圆形)、DX-IV(方形1)、DX-V(方形2)、DX-VI(方形3) |
| 注册证编号 | 琼械注准20222140031 |
| 注册人名称 | 华熙生物科技（海南）有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城安康街33号 |
| 生产地址 | “1、山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号（委托生产）；2、海南省海口市国家高新技术产业开发区美安科技新城安康街33号”。 |
| 备注 | 变更生产地址 |
| 批准日期 | 2023-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 变更情况 | 华熙生物科技（海南）有限公司医用创面敷料注册证（注册证编号：琼械注准20222140031）中生产地址由“山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号（委托生产）”变更为“1、山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号（委托生产）；2、海南省海口市国家高新技术产业开发区美安科技新城安康街33号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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