| 产品名称 | 一次性使用产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：一次性使用医用帽、一次性使用医用口罩、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布垫、医用棉签、医用棉球、一次性医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、脱脂纱布绷带、医用薄膜手套、一次性使用脐带保护包、无菌自粘伤口贴、一次性产妇出血量计算垫巾、医用无菌保护罩、碘伏棉球、一次性使用医用中单、卫生纸、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用辅料镊、裤腿、脐带帽、袖头、托盘、包布组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构妇产科临床分娩时使用。 |
| 型号规格 | I型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222141510 |
| 注册人名称 | 河南省景康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南 |
| 生产地址 | 河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南 |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 变更情况 |
2024-03-07结构及组成由“Ⅰ型由基本配置：一次性使用手术衣、一次性使用医用帽、一次性使用医用口罩，和选用配置：一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布垫、医用棉签、医用棉球、一次性医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、脱脂纱布绷带、医用薄膜手套、一次性使用脐带保护包、无菌自粘伤口贴、一次性产妇出血量计算垫巾、医用无菌保护罩、碘伏棉球、裤腿、脐带帽、袖头、托盘、包布组成”变更为“I型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：一次性使用医用帽、一次性使用医用口罩、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布垫、医用棉签、医用棉球、一次性医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、脱脂纱布绷带、医用薄膜手套、一次性使用脐带保护包、无菌自粘伤口贴、一次性产妇出血量计算垫巾、医用无菌保护罩、碘伏棉球、一次性使用医用中单、卫生纸、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用辅料镊、裤腿、脐带帽、袖头、托盘、包布组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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