| 产品名称 | 一次性使用多功能引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YN-FⅠ型由引流管、套管、冲洗管、排气管和接头组成；YN-F-Ⅱ型由引流段、连接段、阀门、罗伯特夹、冲洗管组成；YN-Ⅲ型由引流段、连接段、球囊、固定夹、充起阀组成，YN-F-Ⅳ型由引流段、连接段、冲洗阀组成，YN-F-Ⅴ型由引流管和接头组成，YN-X-Ⅵ型由引流管和引导针(选配)组成。本产品的引流管组件由硅橡胶制成，其他组件由PVC、ABS、PC、PE、POM、PP、304不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | YN-F-Ⅰ、YN-F-Ⅱ、YN-F-Ⅳ型用于外科手术后创伤或切口处的体液引流及患处冲洗，YN-F-Ⅲ、YN-F-Ⅴ、YN-X-Ⅵ型用于外科手术后创伤或切口处的体液引流。 |
| 型号规格 | YN-F-Ⅰ-Fr28/Fr30/Fr32/Fr34/Fr36/Fr38/Fr40/Fr42/Fr45/Fr48；YN-F-Ⅱ-Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32/Fr34/Fr36；YN-F-Ⅲ-A/B/C-Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32/Fr34/Fr36；YN-F-Ⅳ-A/B/C-Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32/Fr34/Fr36；YN-F-Ⅴ-Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32/Fr34/Fr36/Fr38/Fr40/Fr42/Fr44/Fr46/Fr48/ Fr50；YN-X-Ⅵ- A/B/C/AD/BD/CD-Fr10/Fr12/Fr15/Fr16/Fr18/Fr19/Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/ Fr30/Fr32/ Fr34/Fr36/Fr38/Fr40/Fr42。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222140697 |
| 注册人名称 | 山东颐诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号（委托生产，受托生产企业为山东贝诺斯医疗器械有限公司） |
| 备注 | 受托生产企业：山东贝诺斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2023-12-11 |
| 有效期至 | 2027-06-14 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼”变更为“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号（委托生产，受托生产企业为山东贝诺斯医疗器械有限公司） ” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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