| 产品名称 | 一次性使用气管插管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管包由基本配置气管插管、医用脱脂纱布块和选用配置医用牙垫、一次性体外吸引连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用口咽通气道、一次性使用配药用注射器 带针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、医用棉球、石蜡棉球、医用输液贴、气管插管引导丝、一次性使用口垫、透气胶带、一次性使用包布、托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | I型：普通型、II型：加强型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222080301 |
| 注册人名称 | 新乡市畅达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇丁方路168号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇丁方路168号 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 |
2023-02-22 注册人住所由“长垣市丁栾镇东三公里”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇丁方路168号”。生产地址由“长垣市丁栾镇东三公里”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇丁方路168号”。2024-03-08产品名称由“一次性使用气管插管包”变更为“一次性使用气管插管组件”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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