| 产品名称 | 气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型(普通型)由气管插管管体、接头、套囊、充气管、指示气囊和单向阀组成； II型(加强型)由气管插管管体、接头、套囊、充气管、指示气囊、单向阀、导芯和钢丝弹簧组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：I型(普通型)、II型(加强型)； 规格：2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0#。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222080649 |
| 注册人名称 | 河南琪乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市丁栾镇双创园 |
| 生产地址 | 河南省长垣市丁栾镇双创园 |
| 批准日期 | 2024-03-06 |
| 有效期至 | 2027-03-04 |
| 变更情况 | 2022-12-30 注册人名称由“河南省健琪医疗器械科技发展集团股份有限公司”变更为“河南琪乐医疗器械有限公司”。注册人住所由“长垣市丁栾镇双创园”变更为“河南省长垣市丁栾镇双创园”。2024-03-06生产地址由“长垣市丁栾镇双创园”变更为“河南省长垣市丁栾镇双创园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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