| 产品名称 | 一次性使用缝合换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由基本配置：医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用纱布块和选用配置：一次性镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、小剪、一次性使用手术洞巾、包布、托盘、医用棉球、一次性使用治疗巾、一次性使用溶药注射器、医用棉签、医用酒精棉球、一次性使用PE检查手套、一次性使用无菌敷贴、医用石蜡棉球、手术刀片、纱布绷带、无菌塑柄手术刀、一次性使用止血钳组成。 B型由基本配置：一次性镊子、医用纱布块、一次性使用PE检查手套、包布、托盘和选用配置：碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、小剪、一次性使用手术洞巾、医用棉球、一次性使用治疗巾、一次性使用溶药注射器、医用棉签、医用酒精棉球、一次性使用无菌敷贴、医用石蜡棉球、手术刀片、纱布绷带、无菌塑柄手术刀、一次性使用止血钳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床缝合或换药用。 |
| 型号规格 | A型：缝合型 B型：换药型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202020451 |
| 注册人名称 | 河南驼人医用卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 |
2024-03-11结构及组成由“本产品根据不同配置可分为A型（缝合型）和B型（换药型）两种型号：A型由基本配置医用缝合针、非吸收性外科缝线和选用配置医用纱布块、一次性镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、小剪、一次性使用手术洞巾、包布和托盘组成。B型由一次性使用PE检査手套、医用纱布块、一次性镊子、包布和托盘组成。”变更为“A型由基本配置：医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用纱布块和选用配置：一次性镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、小剪、一次性使用手术洞巾、包布、托盘、医用棉球、一次性使用治疗巾、一次性使用溶药注射器、医用棉签、医用酒精棉球、一次性使用PE检查手套、一次性使用无菌敷贴、医用石蜡棉球、手术刀片、纱布绷带、无菌塑柄手术刀、一次性使用止血钳组成。
B型由基本配置：一次性镊子、医用纱布块、一次性使用PE检查手套、包布、托盘和选用配置：碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、小剪、一次性使用手术洞巾、医用棉球、一次性使用治疗巾、一次性使用溶药注射器、医用棉签、医用酒精棉球、一次性使用无菌敷贴、医用石蜡棉球、手术刀片、纱布绷带、无菌塑柄手术刀、一次性使用止血钳组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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