| 产品名称 | 膝部热敷袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 膝部热敷袋由发热包(由无纺布、塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、水组成)、固定带和包装袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进膝关节部的血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 型号规格 | 本产品依外形大小将其分为VI个型号和规格；型号：Ⅰ规格140×80；型号：Ⅱ规格160×90；型号：Ⅲ规格185×100；型号：Ⅳ规格190×60；型号：V规格145×100；型号：VI规格245×135。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202091213 |
| 注册人名称 | 河南省超亚医药器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第十三大街19号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第十三大街19号 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2025-09-09 |
| 变更情况 |
2023-11-09 型号、规格由“本产品依外形大小将其分为Ⅲ个型号和规格；型号：Ⅰ规格140×80；型号：Ⅱ规格160×90；型号：Ⅲ规格185×100。”变更为“本产品依外形大小将其分为VI个型号和规格；型号：Ⅰ规格140×80；型号：Ⅱ规格160×90；型号：Ⅲ规格185×100；型号：Ⅳ规格190×60；型号：V规格145×100；型号：VI规格245×135。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-03-15产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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