| 产品名称 | 凝血激活检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 快速高岭土激活剂:高岭土、组织因子、磷脂、缓冲剂、防腐剂; 凝血触发剂:氯化钙、缓冲剂、防腐剂; 复溶剂:纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人体全血的凝血功能，包括ACT(激活凝血时间)、K(凝血时间)、Angle(Alpha角度)、和MA(最大振幅)。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；10人份/盒；30人份/盒；120人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：应在2～8℃环境下密封保存。 有效期：在储存条件下24个月。 运输稳定性：2～25℃运输不超过14天，运输后置于2～8℃条件下储存，在有效期内使用。 开瓶稳定性：凝血触发剂和复溶剂开瓶后30天内使用。 在机稳定性(Haema TAHaema TX)：在使用前必须保持密封状态，快速高岭土激活剂(150 μL管、350 μL管、650 μL管)在机稳定性(2~8℃)为7天；凝血触发剂(1 mL管、3 mL管)在机稳定性(2~8℃)为90天。 复溶稳定性：在使用前必须保持密封状态，快速高岭土激活剂(20 μL管)复溶后1小时内使用，快速高岭土激活剂(150 μL管、350 μL管、650 μL管)复溶后7天内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400163 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-07-19 |
| 有效期至 | 2029-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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